導 語

在臨床上，我們經常遇到孕產婦的感染性疾病，需要使用抗生素。很多年輕的醫務工作者這時候心里就沒譜，不知道哪些抗感染藥物能用，哪些不能用。

要了解這部分內容，就必須要熟悉FDA關于孕產婦用藥的分級標準。

一、FDA關于藥物在孕期的分級標準

美國食品和藥物管理局根據藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X 5個級別：

A類：在人類有對照組的研究中，證明對胎兒無危害。包括多種維生素，孕期維生素制劑，但不包括大劑量維生素制劑。

B類：動物實驗中證明對胎仔無危害，但尚無在人類的研究；或動物實驗證明有不良作用，但在人類有良好對照組的研究中未發現此作用。

C類：尚無很好的動物試驗或人類的研究，或者動物實驗對胎兒有不良作用，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。

D類：已有證據證明對胎兒有危害，但在孕期應權衡利弊，在利大于弊時，仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。

X類：已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處。例如：治療痤瘡的異維甲酸，可致胎兒中樞神經系統、面部及心血管的多種畸形。

1.抗生素類藥物

①青霉素類：為B類藥，毒性小，是對孕婦最安全的抗感染藥物，包括廣譜青霉素如氨芐西林、哌拉西林、美洛西林等其它β-內酰胺制劑。

②頭孢菌素類：B類藥。此類藥可通過胎盤，但目前無此類藥致畸的報道，在孕期血漿半衰期較非孕期短。孕期可用。

③氨基糖甙類：屬D類或C類藥。此類藥物易通過胎盤，臍血藥物濃度明顯升高，對孕婦及胎兒有一定危害，孕期禁用或慎用。

④大環內脂類：多為B類，因分子量較大，不易通過胎盤。可用于青霉素過敏者和衣原體、支原體感染者。

⑤四環素類：多為D類，包括四環素(D)、土霉素(D)、強力霉素(D)、美滿霉素(D)等。

此類藥容易通過胎盤和進入乳汁，為致畸藥。四環素熒光物質可沉積于牙釉質及胎兒骨骼，影響胎兒牙釉質及體格發育，導致胎兒宮內發育遲緩。當孕婦腎功能不全時，可致孕婦急性脂肪肝，孕期禁用。此類藥物在乳汁中濃度較高，哺乳期需權衡利弊使用或暫停哺乳。

⑥氯霉素：可通過胎盤并進入乳汁，對骨髓有抑制作用，用于早產兒可引起“灰嬰綜合征”。孕期和哺乳期禁用。

⑦喹諾酮類：多為C類藥，包括吡哌酸、氟哌酸、環丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶，此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力，可引起動物不可逆的關節病，或影響胎兒軟骨發育，孕期禁用。

⑧磺胺類：多為C類，本類藥物易通過胎盤，動物實驗有致畸作用，但人類無報道。孕晚期應用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結合，引起新生兒高膽紅素血癥。孕期慎用，分娩前禁用。

⑨潔霉素類：包括潔霉素、克林霉素等，為B類藥。可通過胎盤并進入乳汁，無對胚胎不良影響的紀錄，相對安全。

⑩甲硝唑：現在為B類，過去分類為C類。有報道1700例早孕婦女應用后并未增加畸胎率，近來FDA已將其列為B類藥。

美國疾病預防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療。但替硝唑為C類藥，孕期慎用。

2.抗病毒類藥物

①病毒唑：即三氮唑核苷，為X類藥，動物實驗發現幾乎所有種類的受試動物應用本品后，都出現致畸和殺胚胎作用，孕期禁用。本品在體內消除很慢，停藥四周尚不能自體內完全清除。

②無環鳥苷：即阿昔洛偉，為B類藥。本品可抑制DNA的合成，用于皰疹病毒感染。有報道：581例孕期使用此藥者，畸形發生率未增加。

萬乃洛偉：B級；  更昔洛偉：C類

③ 干擾素：孕期最好不用

④拉米夫定、齊多夫定：為C級，可用于孕期AIDS的治療。

3.抗結核藥

①異煙肼：為C類藥。

此藥脂溶性高，分子量低、幾乎不與血漿蛋白結合，故容易通過胎盤，臍血中濃度高于母血。

但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率并未增加，目前認為妊娠合并結核者可用。

②利福平：C類藥。

動物實驗發現，對懷孕的大鼠及小鼠應用RFP，胎仔可出現脊柱裂和腭裂。但有報道在204例孕期使用利福平的患者，其新生兒畸形率并未增加。屬孕期慎用。但乳汁中藥物濃度低，哺乳期可用。

③乙胺丁醇：B類藥。目前認為本品對人類無致畸作用，孕期患結核時首選。

4.抗真菌藥

①制霉菌素和克霉唑，均為B類藥，孕期可用；

②咪康唑、氟康唑為C類藥；

③二性霉素B用于治療全身性霉菌感染，未見增加先天畸形的報道；

④依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用；

⑤大劑量氟康唑可致動物胎兒畸形，但無人類孕期致畸的報道。