安乃近，一個聽著像商品名的藥品，如果用一首歌名來形容它，估計是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因為，這兩天媒體和自媒體狂轟這個藥，陌生是因為，我相信在此之前，很多人都沒有用過這個藥。

安乃近片劑（圖片來源于網絡）

1. 安乃近是什么藥？為什么被藥監局注銷？

2020年3月17日，國家藥監局發布了關于安乃近的二則消息。一則消息是，含有安乃近的7個藥品被注銷，這就意味著，以后在國內再也見不到它們了。哪11個品種呢？分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。第二則消息是，同樣含有安乃近的另外4個藥品被限制適應癥和適用人群，這就意味著，以后這些藥品在臨床使用的機會減少了。哪4個品種呢？分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片。

藥監局關于安乃近的公告

安乃近，一個由氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，能夠解熱鎮痛，這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥，那個時候的人對于安乃近很熟悉。而現在更常用的退燒藥是對乙酰氨基酚或布洛芬，所以現在很多人對安乃近很陌生，直到這次注銷品種。那么，為什么藥品也會像明星一樣，火一陣子，又沉寂下來了呢？

實際上，這就要說一說現代藥品的上市后再評價制度。眾所周知，藥品在批準上市之前，需要經過一系列的有效性和安全性實驗，這些實驗包括在細胞層面和動物層面的，也包括基于人體的臨床試驗，只有完成了這一系列的前期工作，藥品才可以上市使用。但是呢，即使做好了這一系列的前期工作，藥品在上市使用后仍然有可能出現新的問題。原因也很簡單，臨床試驗的人數是有限的，而藥品真實上市使用后的人數是無限的，服藥患者也各有各的特殊性，于是，新問題在所難免。為了收集和解決這些新問題，藥品上市后再評價制度誕生了。而這種再評價的結果無非就是2種，一是基本沒問題，二是有問題。很遺憾，安乃近就是屬于后者，在上市后再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。

2. 安乃近的不良反應有多嚴重？

藥品都是雙刃劍，這句話不是說說的。有些藥吃了之后，有可能會造成一輩子的問題，安乃近就有點這個意思。根據國家藥監局網站的提示，安乃近的嚴重問題，主要在于它有兩方面的嚴重不良反應，其一是可能引起血液系統的嚴重不良反應，如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。其二是可能引起嚴重過敏反應，如重癥藥疹、過敏性休克。有兩個在我國發生的真實案例，1位29歲的年輕人，因為感冒發燒在3小時內服用安乃近3.0g（成人每日最大用量），20天后出現頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的癥狀，診斷為再生障礙性貧血，綜合治療40天后仍未見好轉。還有1位4歲半的男孩，由于咳嗽高熱（39.5℃）來醫院就診，采用20%安乃近滴鼻后數分鐘即出現鼻癢、煩躁、明色蒼白、皮膚瘙癢，診斷為過敏性休克，經搶救后緩解。由此可見，安乃近具有導致嚴重不良反應的風險。

實際上，除了剛才所說的嚴重不良反應，安乃近還具有很多其他副作用，包括皮膚損害（紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等）、胃腸損害（惡心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等）、全身性損害（面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發作等）、血液系統損害（白細胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等）、泌尿系統損害（血尿、腎衰竭等）和頭暈頭痛、肝細胞損害等其他問題。

藥品不良反應（圖片來源于網絡）

3. 發燒和疼痛時還能選用安乃近嗎？

由于安乃近的嚴重不良反應，世界各國都對其使用做出了嚴格限制，根據DRUGBANK網站的資料，安乃近這個藥，1963年加拿大撤市，1977年美國新藥申請的許可被撤銷，2018年歐洲藥品管理局限制使用。實際上，正如之前所說，安乃近在國內國外的很多地區已經很少使用，取而代之的是對乙酰氨基酚和布洛芬。但是，我們仍然應該提高警惕，原因在于，安乃近被添加進入個別中西藥復方制劑里。這些中西藥復方制劑往往名稱像中藥、成分表排序靠前的成分都是中藥，容易引起大家誤解，誤以為是純中成藥，進而忽視其中含有的化學藥成分。例如，重感靈片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏和安乃近組成，功能主治為“解表清熱，疏風止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒，癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔細一看，重感靈片是含有安乃近的中西藥復方制劑，必須警惕其安全風險。

含有安乃近的中西藥復方制劑（圖片來源于網絡）

所以，我們建議您，如果遇到感冒發燒和疼痛的困擾，想要服用藥物緩解時，首選藥物應該是安全性較高的對乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解熱鎮痛作用的藥品。同時，具有疏散風熱、清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇，例如連花清瘟顆粒、感冒清熱顆粒、清開靈口服液等。只有以下5個條件全部都滿足的時候，才可以選擇安乃近口服制劑（安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或復方青蒿安乃近片）：

• 無法獲得其他解熱鎮痛藥或者其他解熱鎮痛藥無效時

• 病情危重

• 短期使用

• 18歲以上成年人，且不是孕婦或哺乳期婦女

• 對氨基比林或其他輔料成分不過敏

參考文獻：

[1] 國家藥監局. 關于發布注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書和修訂安乃近相關品種說明書公告的說明[EB/OL].2020-3-17. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375835.html

[2] Metamizole. DRUGBANK. [EB/OL]. https://www.drugbank.ca/drugs/DB04817

[3]婁婷,徐龍.安乃近滴鼻致過敏性休克1例[J].湖北省衛生職工醫學院學報,2001(01):31.

[4] 許小平,孫順平,王健民,閔碧荷.安乃近致再生障礙性貧血一例報告[J].第二軍醫大學學報,1999(12):29.