3月15日，國家藥監局發布了一則關于關于硝酸咪康唑陰道片處方藥轉換為非處方藥的公告（2021年第34號）。
《公告》顯示：根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，硝酸咪康唑陰道片由處方藥轉換為非處方藥。
請相關藥品上市許可持有人在2021年12月1日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
從國家藥監局查詢到，硝酸咪康唑陰道片目前僅有華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司、永信藥品工業(昆山)股份有限公司兩家藥企生產，所以以上的兩家藥企需要規定，對該藥品進行修訂說明書備案和告知相關的醫療機構、藥品經營企業等。
附：
這是一個特別罕見的病例，小女孩出生時...
雙手皮膚干燥、老化，接觸水后皮膚變白、脫皮，水干后...
來源：村醫導刊 □湖南省衛生計生委基層衛生處 王...
5月8日，發表在Cell子刊《Cell ...
京公網安備 11010502030827號
