2006年，CFDA的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)已經(jīng)針對(duì)利巴韋林的安全性問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)。

CFDA認(rèn)為，鑒于利巴韋林臨床應(yīng)用廣泛，使用量較大，在此提醒相關(guān)專業(yè)人員對(duì)其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問(wèn)題予以關(guān)注。

1、建議廣大醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按說(shuō)明書中適應(yīng)癥使用利巴韋林，并建議對(duì)育齡期婦女常規(guī)詢問(wèn)末次月經(jīng)，同時(shí)提示患者停藥6個(gè)月內(nèi)避免懷孕。在治療開始前、治療期間和停藥后至少六個(gè)月，服用本品的男性和女性均應(yīng)避孕，育齡婦女及其伴侶應(yīng)采取至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕立即報(bào)告醫(yī)生。孕婦及其伴侶均應(yīng)禁用利巴韋林。因?yàn)樗幬锷倭拷?jīng)乳汁排泄，利巴韋林對(duì)乳兒有潛在的危險(xiǎn)，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

2、建議嚴(yán)重貧血患者慎用利巴韋林，治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測(cè)血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用本品引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯的心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如果使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50 ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者使用本品。

關(guān)于利巴韋林，光知道這些理論還不夠。利巴韋林在臨床應(yīng)用也有很多爭(zhēng)議備受關(guān)注，很多專家對(duì)此都有自己的看法。

對(duì)于育齡期的女性而言，這個(gè)藥確實(shí)弊嚴(yán)重大于利。如果在不知道自己懷孕的情況下，用了利巴韋林這個(gè)致畸風(fēng)險(xiǎn)很高的藥，結(jié)果很有可能就是遺憾。

此前，曾有藥師在公眾號(hào)上發(fā)表了一篇名為《18-50歲女性，千萬(wàn)遠(yuǎn)離這個(gè)藥》的文章，里面明確提出了，很多老百姓隨便在藥店都能買到利巴韋林，拿它來(lái)治感冒，但真相是，利巴韋林不治感冒！不治感冒！不治感冒！

她在文中提到，利巴韋林在國(guó)內(nèi)濫用嚴(yán)重，片劑、顆粒劑、分散片、氣霧劑、口服液各種劑型五花八門。而在美國(guó)，這個(gè)藥只有霧化吸入和口服兩種劑型。其中霧化劑型FDA只批準(zhǔn)它用于治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤其是早產(chǎn)兒、有肺部基礎(chǔ)疾病的住院病人的感染。而口服劑型FDA只批準(zhǔn)它與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎，單獨(dú)使用都不管用。

并且FDA對(duì)這個(gè)藥有嚴(yán)重警告，要求藥廠用粗體黑字標(biāo)注在藥品說(shuō)明書首頁(yè)上，其中第一條就是：對(duì)胎兒有致畸性！即使接觸低至1% 的治療劑量也會(huì)產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。因此育齡女性及其性伴侶應(yīng)該在使用這個(gè)藥的6個(gè)月內(nèi)避免懷孕，使用至少兩種可靠的避孕措施（比如口服避孕藥+安全套）。懷孕中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)避免為病人操作利巴韋林的霧化吸入。

而上述提到的這些重要信息，很多人還是不清楚，在這里要特別強(qiáng)調(diào)，提醒大家特別注意：利巴韋林在FDA妊娠用藥分級(jí)中屬于X級(jí)別，也就是說(shuō)孕婦禁用，在所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，有充分的資料顯示它有明顯的致畸作用和/或胚胎影響。

另一位藥師也曾在文章《兒童感冒不要再用利巴韋林，最大傷害會(huì)致癌！》中提到，著名兒科醫(yī)生崔玉濤也曾強(qiáng)調(diào)過(guò)，兒科應(yīng)該慎用利巴韋林，因?yàn)檫@種抗病毒性藥物對(duì)正常細(xì)胞也有損害。對(duì)于很多像感冒等只要不出現(xiàn)并發(fā)癥就能自己好的自限性疾病，根本沒(méi)必要使用利巴韋林。

在我國(guó)，利巴韋林在臨床上除用于治療丙型肝炎病毒（HCV）和呼吸道合胞病毒（RSV）感染外，在其他抗病毒治療中也大量使用。有研究表明，利巴韋林在兒科手足口病中的使用率約為20%。此外，一些醫(yī)院“超藥品說(shuō)明書”用藥的情況可高達(dá)12%，其中不乏新生兒和嬰幼兒，這就意味著實(shí)際使用的范圍遠(yuǎn)大于說(shuō)明書規(guī)定。

瑞金醫(yī)院藥劑科石浩強(qiáng)副主任藥師對(duì)于利巴韋林治療手足口病的看法是肯定的，可以用，但應(yīng)只限于重癥。

手足口病屬于自限性疾病，一般不需要特殊治療。癥狀較輕的手足口病只需要注意隔離，避免交叉感染。適當(dāng)休息，清淡飲食，做好口腔、皮膚護(hù)理及對(duì)癥治療（如出現(xiàn)發(fā)熱等癥狀采用中西醫(yī)結(jié)合治療）即可，預(yù)后良好。95%以上的小兒患者均屬于普通病例表現(xiàn)，此類患者并不需要使用利巴韋林進(jìn)行治療，只需進(jìn)行常規(guī)治療后即可自愈，且多在1周內(nèi)痊愈，預(yù)后良好。

還有大概5%的病例報(bào)道為重癥表現(xiàn)，尤其是小于3歲的兒童。其病情進(jìn)展迅速，癥狀為持續(xù)高熱、精神萎靡、嘔吐、全身無(wú)力、呼吸異常、循環(huán)功能障礙，發(fā)病1～5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎（以腦干腦炎最為兇險(xiǎn)）、腦脊髓炎、肺水腫等，還有極少數(shù)病例病情危重，甚至可致死亡，存活病例亦可留有后遺癥。對(duì)于此等患者需及時(shí)就診，對(duì)癥進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)受累治療、呼吸循環(huán)衰竭治療、恢復(fù)期治療，不可耽誤病情。

石浩強(qiáng)藥師認(rèn)為，利巴韋林并不適用于常規(guī)的感冒發(fā)熱、流行性感冒及普通病例表現(xiàn)的手足口病。但對(duì)于重癥的手足口病，利巴韋林仍不失為一個(gè)可選的良藥，針對(duì)現(xiàn)在尚無(wú)特異性抗EV71病毒藥物，利巴韋林作為廣譜抗病毒藥物完全可以發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，幫助患兒改善危重病癥，盡早脫離危險(xiǎn)。

1、能不用就不要用，生病了要看醫(yī)生，如果醫(yī)生開了這個(gè)藥，好好跟醫(yī)生溝通，商量是否有其他解決辦法。

2、備孕期的男女，應(yīng)避免使用利巴韋林。如果確實(shí)需要使用利巴韋林，應(yīng)先證實(shí)自己尚未懷孕，并在治療開始前、治療期間、停藥后至少6個(gè)月采取有效的避孕措施。

3、兒科應(yīng)用利巴韋林治療手足口病，應(yīng)只限于重癥。家長(zhǎng)也不要隨便去藥店買這個(gè)藥，私自用藥，用藥前一定要咨詢醫(yī)生或藥師。