5月14日，由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院瞿介明教授、寧光院士，呼吸與危重癥醫學科時國朝教授、感染科主任謝青教授牽頭，全國16家定點收治新冠肺炎患者的研究分中心參與的全國多中心、平行、隨機對照臨床研究論文在《英國醫學雜志》（BMJ）正式發表。

5月18日，瑞金醫院召開新聞發布會上談到：研究結果提示，對于輕中度新冠肺炎患者來說，與標準治療相比，聯合羥氯喹的治療不能帶來病毒轉陰的額外獲益，且存在一定的以消化道癥狀為主（主要為腹瀉）的不良事件的發生率，即試驗結果不支持對輕中度新冠感染的患者聯合使用羥氯喹進行治療。

這是全球首個多中心的羥氯喹隨機對照治療輕中度新冠感染的臨床研究。覆蓋了2月11日至2月29日中國16個醫療機構的150例住院患者，隨機分成羥氯喹聯合標準治療組（75例）和標準治療組（75例），標準治療組給予新型冠狀病毒感染指南所推薦的標準治療，羥氯喹治療組以每天1200mg的負荷劑量連續3 d服用羥氯喹，隨后以每天800mg的維持劑量繼續給藥，輕至中度患者（148例）的治療周期為2周；重癥患者（2例）的治療周期為3周。

結果發現，在150例患者中，有109例（73%）在28 d前出現病毒核酸轉陰。進一步統計顯示，標準護理加上羥氯喹組28 d核酸轉陰率達到85.4%，而僅接受標準護理組的轉陰率為81.3%，兩者相差僅4.1%。但從不良事件來看，接受羥氯喹治療的患者中不良反應的比例高達30%，遠超過標準治療組9%的不良反應率。

時國朝教授分析，不良反應最多的是腹瀉，其次為惡心、嘔吐，兩組患者均無嚴重治療相關的不良事件發生。這一臨床試驗結果與此前關于羥氯喹體外試驗鼓舞人心的結果得出相反的結論。

“體外有效果，未必體內有效，當然該研究代表一個特定的研究緯度?！毖芯空弑硎?，希望這一研究對羥氯喹在新冠治療的臨床定位提供更真實和確切的依據。

研究者談到，今后進一步研究會考慮再度縮短“起病-用藥”時間，并納入更多重癥患者，限于特定時期的特定研究會有一定局限性，因此，研究還將繼續。

此前也有專家相信，抗病毒藥物如能在患者發病早期盡早使用，將能最大程度發揮效果。因為一旦患者體內激起免疫反應，抗病毒意義就不大了，反而可能需要使用抗炎癥藥物。

日前，《新英格蘭醫學雜志》發表的美國一項近1400例患者的單中心研究也顯示，羥氯喹并沒有降低死亡風險或減少對呼吸設備的需求度。