近日，山東省藥品監督管理局發布藥品質量抽檢通報（2023年第一期），公布了6批藥品（3批中藥飲片）抽檢不合格，包括黃曲霉及農藥殘留等項目！
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，省藥監局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下： 一、經核查確認，標示6家生產企業的6個品種共6批次藥品，經抽檢不符合標準規定。 二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。 三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。 特此通告。 附件1：6批次不符合規定藥品名單（2023年第1期)
附件2：不符合規定項目小知識
一、性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。
二、裝量系反映藥品重量或容量的指標，適用于固體、半固體、液體制劑，不符合規定會導致臨床給藥劑量不足。
三、崩解時限是指固體制劑在規定的介質中,以規定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的限度。
四、甲拌磷是一種有機磷類廣譜、內吸、高毒殺蟲劑，農業部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農藥，不得用于蔬菜、果樹、茶葉、中草藥上。中藥飲片檢出甲拌磷，其原因可能是種植過程中違規使用，或由土壤等環境污染而富集。
五、雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物，對人體健康具有生物屏障、營養、抗腫瘤、免疫增強、改善胃腸道功能、抗衰老等多種重要的生理功能。
六、黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物，中藥材在貯存、制備、運輸過程中若保存不當，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
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