近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體制的不斷改革和完善，衛(wèi)生行政部門在處理各類醫(yī)療案件方面取得了顯著成效。
近期，健康寧波公布了2023年度寧波市衛(wèi)生健康行政處罰的典型案例。具體內(nèi)容如下：某中醫(yī)門診部對外出租、承包醫(yī)療科室案
2022年9月，根據(jù)群眾投訴舉報線索，寧波市海曙區(qū)衛(wèi)生健康局對某中醫(yī)門診部對外出租、承包醫(yī)療科室的行為依法進行查處。
根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的相關(guān)規(guī)定，對當事人處以罰款20000元的行政處罰。
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得對外出租、承包醫(yī)療科室。該中醫(yī)門診部通過對外出租、承包醫(yī)療科室、分享利潤的模式違反了法律規(guī)定，違背了醫(yī)療機構(gòu)為公民健康服務的宗旨，損害了公共利益，應依法懲處。
某醫(yī)院在診療活動中未遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范案
2023年5月，寧波市江北區(qū)衛(wèi)生健康局對某醫(yī)院在診療活動中未遵守診療相關(guān)規(guī)范的行為依法進行查處。
根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》相關(guān)規(guī)定，對當事人處以警告、罰款人民幣20000元的行政處罰。
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標準和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作。該醫(yī)院未遵守診療規(guī)范，未做到合理檢查、合理用藥、合理治療，對患者身心健康造成影響。醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)是底線，務必落實自查自糾，確保醫(yī)療安全。
某會所未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)系列案
2023年3月，根據(jù)投訴舉報線索，寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局對某會所未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為依法進行查處。
根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的相關(guān)規(guī)定，對當事人處以沒收器械2臺、沒收違法所得人民幣8729元、罰款人民幣155000元的行政處罰。
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。該會所營業(yè)執(zhí)照注明的經(jīng)營范圍并未包含醫(yī)療服務，卻利用醫(yī)療器械開展醫(yī)療美容服務。這種越線行為，必然會受到法律的制裁。
某公司未按標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務案
2023年7月，寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局對某公司未按標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務等行為依法進行查處。根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，對當事人處以警告、罰款人民幣15000元的行政處罰。
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》規(guī)定，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當按照法律法規(guī)和國家標準、規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔法律責任。
該公司未按標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，用人單位依據(jù)此類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告，無法對作業(yè)場所職業(yè)病危害進行有效控制，勢必會損害勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益。本案的處理對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)如何提供規(guī)范服務起到借鑒作用。
某職業(yè)健康檢查機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事職業(yè)健康檢查系列案
2022年6月，根據(jù)投訴舉報線索，寧波市北侖區(qū)衛(wèi)生健康局對某職業(yè)健康檢查機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事職業(yè)健康檢查等違法行為依法進行查處。
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》的相關(guān)規(guī)定，對當事人處以警告、罰款人民幣40000元、吊銷健康體檢和外出職業(yè)健康檢查資格的行政處罰。
職業(yè)健康檢查，是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。該機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展職業(yè)健康檢查，嚴重侵害了勞動者的健康權(quán)益。
某美容店未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展醫(yī)療美容服務案
2022年7月，寧波市鄞州區(qū)衛(wèi)生健康局對某美容店未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自為他人開展射頻醫(yī)療美容服務的行為依法進行查處。
根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》相關(guān)規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得人民幣2800元、沒收器械、罰款人民幣50000元的行政處罰。
《醫(yī)療美容服務管理辦法》對醫(yī)學美容的定義，是指“運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑”。生活美容機構(gòu)不得開展醫(yī)療美容服務。
此案所涉器械，在說明書中刻意規(guī)避了射頻原理，這種“小聰明”掩蓋不了該美容店開展射頻醫(yī)療美容服務的違法事實。
2022年11月，寧波市奉化區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)區(qū)市場監(jiān)管局移送的線索，對劉某非醫(yī)師行醫(yī)行為依法進行查處。
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定，對當事人作出沒收針灸針3盒、罰款人民幣20000元的行政處罰。當事人不服處罰決定，經(jīng)行政復議和法院行政調(diào)解，罰款金額變更為人民幣10000元。
《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定，未注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。本案當事人未取得醫(yī)師資格而為他人實施了針灸，違反了法律規(guī)定，應該受到法律的處罰。但本案當事人非主動（患者要求當事人為其實施針灸）開展診療活動，在法院調(diào)解下減輕了對當事人的處罰，符合法律的規(guī)定。
2022年11月，根據(jù)投訴舉報線索，象山縣衛(wèi)生健康局對某醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故的行為依法進行查處。
根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》《中華人民共和國醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定，對該院肝膽胰、疝、小兒外科作出責令停業(yè)整頓1個月的行政處罰，對涉事醫(yī)師分別作出吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、責令暫停10個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。
醫(yī)療事故的發(fā)生，與醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在履行職責中未嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德有關(guān)。
本案中該醫(yī)療事故經(jīng)鑒定為一級甲等醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔主要責任。醫(yī)院科室停業(yè)，涉事醫(yī)師受到吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、責令暫停10個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰，教訓深刻。
無獨有偶，威海市衛(wèi)生健康委員會于近期也選取了2023年多起行政處罰典型案例，向社會公布。
圖源：威海市衛(wèi)健委官網(wǎng)
肖某某未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)案
2022年6月，乳山市衛(wèi)生健康局接群眾舉報，反映肖某某無證開展醫(yī)療美容活動。經(jīng)查實，肖某某在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等相關(guān)行醫(yī)資質(zhì)的情況下，擅自為顧客開展注射水光針、玻尿酸等醫(yī)療美容服務項目。經(jīng)進一步核實，肖某某曾于2021年8月因非醫(yī)師行醫(yī)被乳山市衛(wèi)生健康局給予行政處罰。
肖某某未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的相關(guān)規(guī)定，乳山市衛(wèi)生健康局依法給予肖某某罰款人民幣130000元整的行政處罰。
2022年9月，肖某某向乳山市人民政府提起行政復議。2022年12月，乳山市人民政府行政復議認定：《處罰決定書》認定事實清楚，適用法律正確，處罰適當。2023年3月7日，肖某某分期繳納罰款，該案正式結(jié)案。
醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。微整、瘦臉針、隆胸、拉皮、抽脂等項目，均屬于醫(yī)療美容項目，擅自開展醫(yī)療美容屬于非法醫(yī)療美容。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案相關(guān)憑證，任何機構(gòu)和個人不得擅自開展診療活動。
2023年2月，環(huán)翠區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員在對威海某診所進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所工作人員紀某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，擅自為患者開展診療活動，違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定。經(jīng)進一步查詢，紀某某于2014年9月曾因非醫(yī)師行醫(yī)被原威海市衛(wèi)生和計劃生育委員會給予行政處罰。
2023年4月，環(huán)翠區(qū)衛(wèi)生健康局對紀某某下達了《行政處罰事先告知書》，紀某某提出聽證申請，稱自己為醫(yī)學畢業(yè)生，且當時的患者是由診所醫(yī)生洪某接診。環(huán)翠區(qū)衛(wèi)生健康局對聽證情況進行復核后，對洪某接診患者情況未予采信，并對洪某偽造病歷進行另案查處。
2023年5月5日，環(huán)翠區(qū)衛(wèi)生健康局依法對紀某某處以沒收違法所得20元，罰款人民幣80000元整的行政處罰。
任何個人未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，不得開展診療活動。醫(yī)學畢業(yè)生、實習生沒有取得《醫(yī)師資格證書》并注冊，必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下才能參與臨床診療活動，不能獨立從事診療活動。
2023年8月，威海市衛(wèi)生健康委員會收到群眾舉報，反映某醫(yī)院偽造患者病歷。執(zhí)法人員經(jīng)調(diào)查核實，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師王某存在未經(jīng)親自接診，偽造患者的病歷資料，下達長期醫(yī)囑中的特級護理、使用防褥瘡氣墊和臨時醫(yī)囑的靜脈血栓栓塞風險評估ST、顱腦CT、出院醫(yī)囑等行為，違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定。
2023年10月，威海市衛(wèi)生健康委依法給予王某警告并處罰款人民幣20000元整的行政處罰。
病歷資料既是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員診療活動中客觀、真實、完整的記錄，又是判斷其醫(yī)療行為是否存在過失、承擔何種責任及合理解決醫(yī)療糾紛的重要依據(jù)。
醫(yī)療機構(gòu)要落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，加強培訓，提高醫(yī)務人員病歷書寫基本技能，確保醫(yī)務人員客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范書寫病歷資料，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，有效防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
某醫(yī)院未按規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查，建立個人劑量和健康檔案案
2023年3月，榮成市衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員在對某醫(yī)院監(jiān)督檢查中時，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院未按規(guī)定對從事放射診療工作的呂某某和張某某進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查，沒有建立個人劑量和健康檔案，違反了《放射診療管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定。
2023年4月25日，榮成市衛(wèi)生健康局依法給予該醫(yī)院警告，并處罰款人民幣5000元整的行政處罰。
醫(yī)療機構(gòu)應對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。在此提醒廣大放射診療機構(gòu)，要依法規(guī)范經(jīng)營，嚴格規(guī)范管理。
在總結(jié)這些案例時，我們不難看出我國衛(wèi)生健康行政管理部門對于醫(yī)療衛(wèi)生領域的違法行為采取了嚴格的監(jiān)管措施。這些典型案例不僅展現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)依法行政、保障公民健康權(quán)益的決心和能力，同時也反映出中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和法律法規(guī)完善的成效。
通過這些案例，我們可以清晰地認識到，無論是醫(yī)療機構(gòu)還是個體從業(yè)者，都必須在法律法規(guī)的框架內(nèi)進行醫(yī)療衛(wèi)生活動。這不僅關(guān)乎公眾健康安全，也是維護醫(yī)療秩序和提升醫(yī)療服務質(zhì)量的必要條件。同時，這些案例也提醒公眾，在選擇醫(yī)療服務時，應謹慎識別非法醫(yī)療行為，以保護自身權(quán)益。
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