外用制劑是指通過皮膚或黏膜局部給藥，以特定劑型直接作用于靶部位，通過局部起效或經皮膚/黏膜吸收而發揮局部或全身治療作用的制劑。這類制劑具有作用直接、局部藥物濃度高、全身不良反應少等優勢，是臨床治療多種疾病的重要手段。

從劑型角度，外用制劑可分為半固體制劑（如軟/乳膏劑、凝膠劑、糊劑）、液體制劑（如噴霧劑、洗劑、涂膜劑）及固體制劑（如栓劑、散劑）。

按給藥部位，則包括眼用制劑（如眼膏劑、眼用凝膠劑、滴眼劑）、鼻用制劑（如鼻用噴霧劑、滴鼻劑）等多種類型。

《醫療機構外用制劑規范處方開具與合理使用專家共識（2026年版）》，圍繞外用制劑的單獨使用、與全身用藥型藥物聯用及外用制劑之間的聯用3種情境，凝練出7個臨床問題（特別是使用劑量），以促進外用制劑臨床合理用藥，減少藥物不良反應發生。

1、眼膏劑處方劑量規范

（1）對于藥品說明書未明確標注單次使用劑量的眼膏劑，建議在處方開具時標注為眼膏長度1～1.5 cm。參考大部分眼膏劑說明書和英國國家醫療服務體系《眼科處方集》，眼膏劑單次使用劑量為1～1.5 cm。

（2）按照大部分眼膏劑管口口徑1.8 mm計算，長度1～1.5 cm眼膏對應的質量范圍為0.02～0.03 g/次。

（3）建議在眼膏劑單次處方劑量項下增加長度單位（cm），便于規范開具處方。

2、軟/乳膏劑處方劑量規范

（1）對于藥品說明書未明確標注單次使用劑量的軟/乳膏劑，推薦采用指尖單位（FTU）進行劑量估算。1 FTU是指從標準包裝（通常管口直徑5 mm）中擠出的、長度為自成人食指指尖至遠端指間關節橫紋處的藥膏量。見下圖所示。

（2）1 FTU的軟/乳膏劑約為0.5 g，該藥量涂抹可覆蓋成人2個手掌面積，據此可以推算相應皮損面積的用藥量。具體應用時還應參考不同軟/乳膏劑的說明書并根據不同的應用情況決定。

（3）建議在軟/乳膏劑單次處方劑量項下增加FTU作為參考單位。

3、外用液體制劑處方劑量規范

（1）外用液體制劑的單次處方劑量通常應使用體積單位，首選毫升（ml）或滴數（滴），避免使用“少許”“適量”等模糊的量詞。單次處方劑量開具時使用整瓶/支或“適量”等含糊不清詞語的情況應判定為不規范處方。

（2）以下2種情況除外：特殊用藥，如大面積燒傷（>20%體表面積）、慢性皮膚潰瘍、銀屑病全身性治療等；單劑量包裝，如一次性滴眼液等。

（3）開具處方時應注意區分處方劑量與藥品規格（包裝）。對于常規滴眼/滴鼻液等，通常可以按20滴為1.0 ml進行換算；若液體黏度高或含有表面活性劑，則應在藥品說明書用法用量項下另行標注實測滴數。

室溫為20℃時，性質接近于水的外用液體制劑，以20滴為1.0 ml進行換算。

4、非甾體抗炎藥外用制劑及與口服制劑聯用要點

（1）對于輕中度局部疼痛（如骨關節炎或肌肉疼痛等），推薦單獨外用或單獨口服非甾體抗炎藥。

（2）對于用藥高風險患者（年齡>75歲、合并使用抗凝/抗血小板藥物或有消化道潰瘍病史等），推薦首選外用制劑，以降低全身不良反應風險。

（3）對于重度疼痛者，可選擇單獨口服給藥，也可聯用外用制劑。部分國內外指南和共識指出，中重度疼痛患者可考慮聯用非甾體抗炎藥的口服及外用制劑。

5、皮膚及軟組織感染規范用藥要點

（1）對于病灶小而表淺的單純性皮膚、軟組織感染，優先推薦局部用藥。依據《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》，輕度皮膚、軟組織感染一般不需要全身應用抗菌藥物。

（2）局部用藥以消毒防腐劑（如碘伏）為主，少數情況下亦可使用局部用抗菌藥物（如莫匹羅星）。

（3）根據《熱病 桑福德抗微生物治療指南（第53版）》，在臨床抗微生物治療的初始選擇中，對于皮膚等淺表性感染，首選方案多為局部用藥。臨床用藥評價公眾號：對于輕度感染有全身癥狀的患者，可針對常見病原菌給予口服抗菌藥物；嚴重感染可予靜脈給藥。

6、感染性陰道炎患者用藥要點

（1）感染性陰道炎的治療應嚴格遵循病原體導向原則，實施個體化治療方案。

（2）對于非復雜性感染，推薦單一途徑用藥（陰道局部用藥或僅口服給藥），避免過度用藥。相關教科書和指南均推薦，對于非復雜性感染應予單一途徑用藥。

（3）《外陰陰道假絲酵母菌病中國診治指南（2024版）》指出，單純性外陰陰道假絲酵母菌病以單療程用藥為主，常用藥物包括克霉唑、咪康唑、制霉菌素、氟康唑等。相關指南還包括滴蟲陰道炎的診治規范，強調病原體導向治療。

7、同一適應證不同劑型外用制劑聯用須知

（1）對于同一適應證，不推薦患者同時使用通用名、成分或藥理作用相同但劑型不同的外用制劑。

（2）目前尚無循證醫學證據支持此類聯合用藥方案的臨床價值，重復使用具有相同藥理作用的藥物不僅不能提高療效，反而會顯著增加不良反應的發生風險。

（3）特殊情況下確需聯用，需明確聯用原因并在處方或病歷中備注（如針對不同部位治療、協同治療或遞進治療等）。

8、臨床實踐指導要點

（1）通過醫院信息化建設促進外用制劑合理使用。完善處方前置審核機制和標準，實現對藥理作用相同或相似藥物重復使用的有效識別與干預；在醫院信息系統中增加眼膏劑量“1～1.5 cm/次”及軟/乳膏劑量“1 FTU/次”等標準化劑量選項，并屏蔽“適量”“少許”等模糊術語；對于同一通用名藥物不同劑型的聯用（如雙氯芬酸鈉口服制劑與凝膠），通過系統彈窗提醒“重復用藥風險”等方式進行警示或攔截。

（2）強化醫務人員規范處方和合理使用外用制劑的專業化培訓，重點涵蓋劑量開具、藥物聯用原則、禁忌識別等核心內容，還包括FTU、滴數-體積換算等實用工具的使用方法。

（3）強化患者教育，提升患者自我管理能力。通過書面指導、現場演示教學或數字化工具等多種形式，指導患者掌握FTU測量工具、滴數-體積換算表的使用。

（4）建立規范化的外用制劑處方點評制度，實施定期抽樣分析，進行外用制劑處方點評，以確保用藥合理性并持續優化臨床實踐。

參考文獻：北京藥學會基層藥學專業委員會, 北京市藥學質量控制和改進中心. 醫療機構外用制劑規范處方開具與合理使用專家共識（2026年版）. 藥物不良反應雜志, 2026, 28(2): 73-78.