作為臨床醫(yī)護(hù)人員的你，上報(bào)過藥物不良反應(yīng)嗎？

經(jīng)過

患者順利輸入第一瓶泮托拉唑鈉之后，換上第二瓶醒腦靜，當(dāng)輸入約300ml之時(shí)，患者訴身上發(fā)冷，渾身發(fā)抖，測(cè)體溫正常，血壓、心率大致正常，但稍有偏高，100次每分，心電圖正常。

彼時(shí)，患者輸入泮托拉唑時(shí)一般情況正常，換輸醒腦靜輸入大半時(shí)出現(xiàn)的臨床癥狀。臨床給予對(duì)癥處理：

1.換液，換輸其他藥物；

2.立即給予靜注地塞米松10mg;

3.給予輸液加溫措施。

后患者恢復(fù)平靜，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。

分析

輸液反應(yīng)之發(fā)熱反應(yīng)，患者有一個(gè)突出的表現(xiàn)，是寒顫后緊接著體溫迅速升高，出現(xiàn)高熱。

患者輸入泮托拉唑時(shí)未出現(xiàn)不良反應(yīng)，但在輸入醒腦靜約300ml之時(shí)，出現(xiàn)發(fā)抖的臨床表現(xiàn)。

醒腦靜注射液之【不良反應(yīng)】，主要有以下八項(xiàng)：

1.過敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。 

2.全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。 

3.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸急促等。 

4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高等。 

5.神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐、昏迷、肢體麻木、煩躁等。 

6.皮膚及其附件：風(fēng)團(tuán)樣皮疹、丘疹、紅斑等。 

7.胃腸道系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。 

8.用藥部位：注射部位的疼痛、紅腫、麻木、皮疹、靜脈炎等. 

應(yīng)對(duì)處理

該患者正在輸醒腦靜的時(shí)候，突然出現(xiàn)發(fā)抖，神志清，體溫不高，結(jié)合患者臨床表現(xiàn)，臨床判斷：醒腦靜應(yīng)用過程中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，給予靜注地塞米松10mg，輸液加溫等對(duì)癥處理，患者癥狀逐漸緩解，遵醫(yī)囑給予臨床觀察，繼續(xù)輸入醒酒藥物，酒精中毒癥狀緩解后。

該患者出現(xiàn)了醒腦靜注射液不良反應(yīng)的全身性損害畏寒、寒戰(zhàn)及心血管系統(tǒng)心悸、血壓升高等癥狀。經(jīng)過停藥、對(duì)癥處理，癥狀很快得到緩解。

接下來，還有事情沒有完結(jié)，這就是藥物不良反應(yīng)的上報(bào)。藥物不良反應(yīng)的上報(bào)，人人有責(zé)，醫(yī)生、護(hù)士、藥師等都有責(zé)任可以上報(bào)。

  藥物不良反應(yīng)的上報(bào)都有哪些要求？

藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告表填寫要求：

 藥物不良反應(yīng)的上報(bào)都有哪些報(bào)告程序?

報(bào)告程序、范圍、時(shí)限要求

1.報(bào)告程序：

實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)→地市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作站→省ADR監(jiān)測(cè)中心→國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心）

2.報(bào)告范圍：

a. 法定報(bào)告范圍不得小于以下要求：

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有可疑不良反應(yīng)；非監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，報(bào)告新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件。

進(jìn)口藥品代理商：首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；進(jìn)口滿5年的藥品，報(bào)告該藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

b. 為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，鼓勵(lì)報(bào)告所用的藥品不良反應(yīng)，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

3.報(bào)告時(shí)限：

a．一般病例采用逐級(jí)、定期報(bào)告的原則，藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告必須在發(fā)現(xiàn)三個(gè)月內(nèi)完成上報(bào)工作。

b. 發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

c. 群體不良反應(yīng)/事件應(yīng)立即書面（單位蓋章以傳真方式）向省食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)未健委組織調(diào)查核實(shí)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

d. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式每年集中向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；監(jiān)測(cè)期以外藥品每五年報(bào)告一次。報(bào)告年份按日歷年統(tǒng)計(jì)。

藥物不良反應(yīng)如何進(jìn)行在線上報(bào) ？ 

通常情況下，臨床醫(yī)護(hù)人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》之后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門專管人員，進(jìn)行專門的電子上報(bào)系統(tǒng)，在線錄入電子版《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》方式，實(shí)行在線上報(bào)。