4月8日,國家藥監局發布了《關于修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》:對18種含硼酸及硼酸鹽的藥品的“不良反應”、“禁忌”、”注意事項”等項進行修訂。

2、復方磺胺氧化鋅軟膏:嬰兒禁用,避免用于3歲以下兒童,孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、復方麝香草酚撒粉除外,硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、凍瘡膏、復方薄荷柳酯搽劑、復方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸復合洗劑、復方氧化鋅水楊酸散、復方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液:嬰兒禁用,避免用于3歲以下兒童。
4、所有含硼酸及硼酸鹽的藥品:大面積皮膚損害者禁用,避免長期大面積使用。
兒童的皮膚嬌嫩,血管豐富,藥物容易透皮吸收,皮膚破損時吸收量就更多。如有用硼酸溶液濕敷治療尿布皮炎,發生病兒中毒死亡的報道。
皮膚表現:于口周、臀部、會陰部皮膚出現猩紅熱樣皮疹,旋即遍及全身,繼以脫屑。
消化道癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、嘔吐物及糞便均帶綠色。
循環系統癥狀:面色蒼白、四肢濕冷、血壓下降、體溫不升,嚴重者因循環衰竭而死亡。
8、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
修訂為:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、潮紅、過敏反應等不良反應。
修訂為:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、接觸性皮炎、皮膚紅腫、過敏反應等不良反應。
增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚紅腫,用藥部位疼痛等不良反應。
1、“小兒和老年人應避免大面積使用”修改為:避免長期大面積使用。
增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見用藥部位紅腫、疼痛,皮膚脫落等不良反應。
增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚脫落、用藥部位紅腫疼痛等不良反應。
增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見耳道疼痛、瘙癢、灼燒感,頭暈,頭痛等不良反應。
增加以下內容:藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見惡心,口腔不適、黏膜刺激和灼燒感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙癢、過敏反應等不良反應。
1、本品因含丁香酚使用后會產生口腔黏膜刺激、灼燒感和局部麻木,用藥一段時間后可自行消退。