賴氨匹林（Aspirin/lysine）為阿司匹林與賴氨酸的復鹽。系非甾體類抗炎藥，在體內可分解為賴氨酸和阿司匹林，阿司匹林具有解熱、鎮痛、抗炎、抗血小板聚集作用。與阿司匹林相比，本藥具有易溶、對胃腸道刺激小的特點。

適應證：用于緩解輕度或中度疼痛；用于多種原因引起的發熱；用于抑制血小板聚集。

用法用量：肌注或靜注：0.9～1.8g/次，2次/日。兒童每日10～25mg/kg。口服一次0.45～0.9g，一日2～3次。

不良反應：

不良反應與血藥濃度相關，血藥濃度越高，不良反應越明顯。

1.胃腸道反應：常見胃部不適、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。長期或大劑量應用可見消化性潰瘍。

2.對肝腎功能的影響：長期應用本品可出現轉氨酶升高、肝細胞壞死及腎臟損害，及時停藥可恢復。

3.水楊酸反應：表現為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調和出血等，甚至可出現休克。

4.過敏反應：少數患者用藥后出現皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經性水腫或黏膜充血等過敏反應。其中哮喘較多見，于服藥數分鐘后產生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴重者可危及生命。

5.12歲以下兒童可發生瑞氏綜合征，表征現為開始有短期發熱等類似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內壓增高與昏迷等。此種情況雖少見，但有生命危險。

注意事項：

長期或大劑量服用可引起胃腸道出血或潰瘍；可有過敏反應，多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。過量中毒者，輕度表現為水楊酸反應；重度可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂，呼吸困難等。

用藥禁忌：

活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血、血友病或血小板減少癥、有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者禁用。

總局關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下：

一、所有注射用賴氨匹林生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照注射用賴氨匹林說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2018年3月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

各注射用賴氨匹林生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。

二、臨床醫師應當仔細閱讀注射用賴氨匹林說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

三、患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。

特此公告。

食品藥品監管總局
2018年1月25日