醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購消毒產(chǎn)品未做好這些事項(xiàng) 按類別進(jìn)行處罰

2020/11/10 8:21:52來源：衛(wèi)生監(jiān)督員之家

近日，衢州衢江區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員在對衢州市衢江某診所開展雙隨機(jī)檢查中發(fā)現(xiàn)，該診所使用中的碘伏消毒液現(xiàn)場不能出示該產(chǎn)品的企業(yè)衛(wèi)生許可證、安全評價(jià)報(bào)告等資料。

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該診所未對使用中的碘伏消毒液執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，涉嫌違反了《消毒管理辦法》第七條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。”，目前此案已立案調(diào)查。

如查實(shí)該診所違法行為，將根據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。”的規(guī)定，同時(shí)參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行行政處罰。

消毒產(chǎn)品

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◆消毒劑

◆消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）

◆衛(wèi)生用品

◆一次性使用醫(yī)療用品

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《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)》自2019年12月22日起施行，裁量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)該消毒產(chǎn)品的產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中，“該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品”的分類進(jìn)行處罰。

消毒產(chǎn)品的分類

第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械皮膚黏膜消毒劑生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告效期：四年。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物抗（抑）菌制劑。衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告效期：長期。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。