國家醫療保障局副局長陳金甫

就以下問題答記者問：

1.未來的集采工作重點是什么？

國家醫保局將會同有關部門持續推進改革，完善政策措施，常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購。

一是鞏固新常態，推進集采提速擴面。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材集采重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋藥品品種350個以上，高值醫用耗材品種5個以上。同時，推動使之成為新的集采常態，從而達到穩定社會預期和行業生態的目的。

二是塑造新生態。通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規則，從體制機制上凈化醫藥流通生態環境，根治帶金銷售，激勵企業規范競爭。

三是構建新格局。完善醫藥集中采購平臺功能，加快平臺標準化、規范化、專業化建設，提升醫藥價格治理水平，通過多部門政策協同，形成促進醫藥產業和醫療機構高質量發展的新格局。同時，更有效地減輕群眾負擔，助力實現共同富裕。

2.今年，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種集采的具體安排是什么？

骨科耗材：去年，國家針對人工髖關節和膝關節進行了招采，同時河南聯盟開展了創傷類耗材招采。今年，招采將進一步延伸到脊柱類耗材，基本實現骨科耗材主體覆蓋。脊柱類耗材招采正在進行摸底研究，包括信息標準化建設和集采規則研究。因骨科臨床需求大、標準不一，尤其是產品組成復雜，所以如何按照臨床需求來形成采購產品組，涉及很多技術環節。近日，國家醫保局將與高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并廣泛聽取臨床專家和企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下今年能夠順利進行開標。

藥物球囊：前年支架招采以后，出現相關情況：如支架使用量上升，達到協議采購量的1.6倍，與此同時，藥物球囊使用量也大幅度上升。去年，江蘇等地開展了藥物球囊集采；今年，藥物球囊集采要擴到全國，堵住虛高的空間。

種植牙：種植牙是一種重要的缺牙修復治療耗材，社會需求量很大，醫療機構提供的服務也很多，所以種植牙集采想從地方探索開始。去年初，由四川組織省際聯盟研究種植牙集采規程，到現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和地方的意見；今年上半年，力求能夠推出地方聯盟集采改革。實際上，這也是在國家主導下，牙科種植體領域探索的一種集采方式。

3.地方聯盟集采越來越多，如何評價這類聯盟的意義？

實際上國家組織集采就是地方聯盟集采。在國家組織集采之前，衛生健康部門已經進行了相應改革，優化規則、構建平臺，形成了省級集采模式，將一個省的公立醫療機構的招標采購集中到省級平臺，統一規則、集中采購量、減輕企業負擔。在這個基礎上，對一些大品種和一些探索集中帶量采購改革比較困難的領域，采取了國家組織省級聯盟的形式，實行“國家組織、聯盟采購、平臺操作”。國家代表全國省級聯盟，組織對某些品種開展采購，其中藥品采購由上海藥事所進行組織，耗材采購由天津醫藥采購中心進行組織，實際上聯盟主體還是各省。

因為公立醫療機構采購的品種非常復雜，國家不可能把所有的品種都招齊，所以大量品種還是通過省級聯盟去招采，甚至需要第三方招采。招采制度模式要服務于、有利于醫療機構的運作和臨床服務的提供。

現在的主體格局是國家組織、省級聯盟的招采，是保持不變的。同時，越來越多的產品通過省際聯盟招采，是個必然趨勢，也是主流趨勢。這些將來是否需要納入國家集采？分兩種情況：一種情況，如果說省際的局部招采探索成功了，其他省也協同跟進，達到了選優的目的，且價格合理、滿足臨床需要，就不一定要國家組織集采了。另一種情況，如果省際聯盟探索了，但競爭不充分、品種不是很多、總量不是很大，就需要在探索成功機制的基礎上，組織國家層面集采。通過國家集采，讓這種改革制度的紅利惠及全國、服務臨床。比如前年在武漢探索的胰島素集采，根據探索的成功經驗，迅速組織國家層面集采，這就是一個制度上的雙向協同。

4.三年改革取得哪些進展？

自2018年以來，國家醫保局會同國家有關部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革。經過三年努力，集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化階段。到目前為止，已經開展了6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%；2021年開展的胰島素專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。高值醫用耗材的集采聚焦心內科和骨科兩個群眾最為關注的領域，其中，心臟支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍；2021年針對較為復雜的骨科耗材開展了國家組織集中帶量采購。從目前來看，國家組織、聯盟采購已經形成了常態化格局，集采競價規制和質量、供應、配送、使用等保障機制、配套政策日趨完善和優化。與此同時，地方在參與國家組織集采的同時，也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采，從采購品種看，化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經實現了省份全覆蓋。

隨著集采的深入推進，集采規則不斷優化，質量監管更加嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善，總體呈現了“價降、量升、質優”的態勢。

一是價格回歸合理水平，群眾受益明顯。前6批藥品集中采購價格平均降幅53%，心臟支架價格平均降幅93%，人工髖關節、膝關節價格平均降幅82%，有力擠壓了價格虛高空間。從3年的改革累計成果來看，國家組織集采節約費用在2600億元以上。總體藥品的價格水平呈穩中有降的趨勢，從國家醫保局開展的藥品價格監測數據來看，2019年、2021年這兩年，藥品總體價格水平持續下降，年均降幅達到7%左右。

二是臨床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨床需求充分釋放。從統計上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品的份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來的支架產品有1/3是不銹鋼的，現在基本上被淘汰，中選的鉻合金產品使用率達到了95%。再有如電影《我不是藥神》里面的提到的伊馬替尼，通過集采以后，使用量增長了35%，使患者的用藥得到了充分保障。

三是推動形成公平競爭、質量保障與創新驅動的行業發展新格局。集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫藥領域以市場為主導的價格形成機制，引導企業加強質量和成本控制，積極開展產品研發和一致性評價，通過創新驅動和質量保障，使醫藥行業進入高質量發展的軌道。

四是促進了“三醫聯動”，通過集約的醫保基金購買、醫保預付等措施，有力推動了醫療機構內部管理和公立醫療機構高質量發展。