2月26日，北京市中醫管理局發布了《北京市中醫診所不良執業行為記錄暫行管理規定》，3月1日施行，試行一年。

規定指出，北京將采取“不良執業行為記錄和積分”的形式，對市內中醫診所進行管理。積分分值共分為10分、6分、4分、2分、1分，共五個檔次，會被記分的不良執業行為共有34條。

其中，“提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》的；拒不配合中醫藥主管部門監督執法或者拒不改正違法違規行為的”屬于比較嚴重的不良執業行為，一次會被記上10分，由區中醫藥主管部門給予“黃牌”警示。

政策利好下，十四五”期間，我國中醫藥事業極有可能進入快速發展、高速發展的黃金時期，但另一方面監管也會隨之變嚴，需要醫療機構規范自我、提高警惕。

附《北京市中醫診所不良執業行為記錄暫行管理規定》全文：

北京市中醫診所不良執業行為記錄暫行管理規定

第一章  總 則

第一條  為進一步加強本市中醫診所監督管理，增強中醫診所依法執業意識，規范中醫診所執業行為，保障醫療質量和醫療安全，依據《中華人民共和國中醫藥法》《中醫診所備案管理暫行辦法》《北京市中醫藥條例》等有關法律、法規、規章和規范性文件，結合本市實際，制定《北京市中醫診所不良執業行為記錄暫行管理規定》（以下簡稱《規定》）。

第二條  本《規定》所稱中醫診所，指取得《中醫診所備案證》的診所。

第三條  本《規定》所稱不良執業行為，指中醫診所在執業活動中，違反中醫藥服務有關法律、法規、規章和診療常規以及有關規范性文件要求的行為。

第四條  中醫診所不良執業行為記錄是中醫藥主管部門對中醫診所執業活動中存在的不良執業行為進行記錄和積分，積分結果作為中醫診所評價、考核的主要依據，并作為評先評優的重要參考。

第五條  中醫診所不良執業行為記錄管理應當遵循客觀、公正、公平、公開的原則。

第六條  市中醫藥主管部門對全市中醫診所的積分管理工作進行指導和監督。

各區中醫藥主管部門對轄區內中醫診所不良執業行為實行積分管理并記錄。

第七條  中醫藥行業組織、社會機構、媒體、公民等發現中醫診所涉嫌存在不良執業行為時，應向中醫藥主管部門反映，并由中醫藥主管部門及時調查核實。經核實，中醫診所確實存在不良執業行為的，中醫藥主管部門查處后予以積分。

第八條  中醫診所在執業活動中違反有關規定并構成行政處罰的，應當依法予以查處，并按照相關條款實施不良執業行為積分，不得以不良執業行為積分代替行政處罰。

第二章  積分規則

第九條  中醫診所不良執業行為實行累計積分制度。

中醫診所不良執業行為的累計積分周期以自然年為單位，一個積分周期期滿后，該周期內的積分分值消除，重新開始積分。

中醫診所發生名稱、地址等變更的，其不良執業行為積分周期不變，該周期內累計的積分繼續有效。

第十條  根據中醫診所不良執業行為的情形，每次積分的分值依次設定為10分、6分、4分、2分、1分，共五個檔次。

第十一條  中醫診所有下列情形之一的，一次積1分：

（一）未按規定將《中醫診所備案證》、衛生技術人員信息在診所明顯位置公示的；

（二）中藥處方內容不全，或者醫師未簽名或加蓋專用簽章的；

（三）開具對調劑、煎煮有特殊要求（如打碎、先煎、后下等）的藥品，未按要求在藥品右上方注明，并加括號的；

（四）對外宣傳超出診所備案的范圍的；

（五）未每年對煎藥人員進行一次體檢的；

（六）使用未在該診所備案的盲人醫療按摩人員開展執業活動的；

（七）有《北京市醫療機構不良執業行為積分暫行管理辦法》（以下簡稱《辦法》）中1分檔次相關情形之一的。

第十二條  中醫診所有下列情形之一的，一次積2分：

（一）使用中醫（專長）醫師超出注冊執業范圍開展診療活動；

（二）病歷中沒有中醫診斷，或者中醫診斷未包括疾病診斷或證候診斷；

（三）單張中成藥處方藥品數量超過市級中醫藥主管部門的相關規定；

（四）中藥飲片與中成藥未分別單獨開具處方的；

（五）煎煮中藥時，未將內服藥與外用藥使用不同標識區分的；

（六）開具、調劑存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，處方醫生未“雙簽字”確認或重新開具處方的；

（七）一次性使用的器具超過有效期限仍然使用的；

（八）中醫外治操作時，相關器具和物品未做到“一人一用一滅菌（消毒）”的；

（九）中藥煎藥室未遠離各種污染源的；

（十）主要負責人發生變動時未進行備案的；

（十一）有《辦法》中2分檔次相關情形之一的。

第十三條  中醫診所有下列情形之一的，一次積4分：

（一）擅自更改設置未經備案或者實際設置與取得的《中醫診所備案證》記載事項不一致開展診療活動；

（二）使用未持有《盲人醫療按摩人員從事醫療按摩資格證書》的盲人從事醫療按摩活動；

（三）超出備案范圍開展醫療活動的；

（四）擅自開展醫療氣功活動的；

（五）未建立中藥飲片進貨檢查驗收制度的；

（六）未對煎藥人員進行相關專業知識和操作技能的崗位培訓的；

（七）有《辦法》中4分檔次相關情形之一的。

第十四條  中醫診所有下列情形之一的，一次積6分：

（一）出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的；

（二）開具按毒麻藥品管理的中藥飲片，未嚴格遵守有關法律、法規和規章規定的；

（三）一次性中醫診療器具重復使用的；

（四）開展中醫微創類技術、中藥注射劑、穴位注射等存在安全隱患的，造成醫療事故；

（五）有《辦法》中6分檔次相關情形之一的。

第十五條  中醫診所有下列情形之一的，一次積10分：

（一）提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》的；

（二）拒不配合中醫藥主管部門監督執法或者拒不改正違法違規行為的； 

（三）有《辦法》中10分檔次相關情形之一的。

第三章  積分管理

第十六條  中醫診所不良執業行為不涉及行政處罰的，區中醫藥主管部門應當在發現問題后的7個工作日內制作《中醫診所不良執業行為積分通知書》（以下簡稱《通知書》），并送達該中醫診所。

中醫診所不良執業行為涉及行政處罰的，區中醫藥主管部門應當在結案后的7個工作日內制作《通知書》，并送達該中醫診所。

《通知書》應當載明中醫診所基本情況、不良執業行為的事實、違反相關法律、法規、規章制度及診療規范的依據，處置意見等。

第十七條 各區中醫藥主管部門應當建立本轄區中醫診所不良行為日常監督記錄檔案，并將積分信息納入信用信息共享平臺和公示系統。

第十八條  本市實行中醫診所不良執業行為記錄公示制度，引導社會公眾安全就醫。

中醫診所上一自然年累計不良執業行為積分超過6分的，由區中醫藥主管部門給予“黃牌”警示，并將“黃牌”警示牌張貼在診所顯著位置。區中醫藥主管部門將加強日常監督，增加檢查頻次。

中醫診所上一自然年累計不良執業行為積分超過12分的，由區中醫藥主管部門給予紅牌警示，并將紅牌警示牌張貼在診所顯著位置。區中醫藥主管部門將其作為重點監管對象，強化監督檢查，并及時對其法定代表人或負責人進行誡勉談話和開展相關法律知識的培訓。

市中醫藥主管部門每年年初匯總上一自然年度全市獲黃牌、紅牌警示的中醫診所名單，并予以公示。

被黃牌警示的中醫診所，在下一個自然年度積分未超過6分的，區中醫藥主管部門應當撤銷對其的黃牌警示。被紅牌警示的中醫診所，在下一個自然年度積分未超過6分的，區中醫藥主管部門應當撤銷對其的紅牌警示，超過6分但未超過12分的，應撤銷對其的紅牌警示，給予黃牌警示。

第四章 附則

第十九條   《中醫診所不良執業行為積分通知書》由市中醫管理局統一制定。

第二十條    本規定由市中醫管理局負責解釋。

第二十一條  本規定自2022年3月1日起施行，試行一年。